Le groupe pharmaceutique a publié ce week-end les résultats de l'essai pivot de phase III ICARIA-MM combinant l'isatuximab au pomalidomide et à la dexaméthasone. Le titre gagne 0.79 % à la mi-séance, les résultats statistiques ayant été bien accueillis
D’après le compte rendu publié par Sanofi, chez des patients atteints d'un myélome multiple réfractaire ou en rechute, les résultats de l'essai pivot de phase III ICARIA-MM ont montré que l'isatuximab combiné au pomalidomide et à la dexaméthasone a permis d'obtenir des améliorations statistiquement significatives, comparativement à l'association pomalidomide-dexaméthasone seulement,
Le docteur Paul Richardson, directeur de la recherche clinique et chef du programme clinique a précisé que « l'isatuximab combiné au pomalidomide et à la dexaméthasone a permis d'obtenir une réduction impressionnante de 40 % du risque de progression ou de décès comparativement à l'association pomalidomide-dexaméthasone seulement ».
Pour cette étude, 307 patients ont été recrutés dans 96 centres de 24 pays différents. Face à ses résultats, il apparait donc que le groupe pharmaceutique demandera un examen en vue d’une demande d'autorisation de mise sur le marché à l'Agence européenne des médicaments (EMA) et auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis au deuxième trimestre 2019.
