Un nouveau départ pour DBV Technologies après une fin d'année 2017 compliquée ? La biotech flambe en Bourse alors que la FDA a confirmé que les données d'efficacité et d'innocuité disponibles suffisent au dépôt du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché de Viaskin Peanut pour le traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants de 4 à 11 ans.
Une décision favorable
La lumière semble se trouver au bout du tunnel pour DBV Technologies. Les données d'efficacité que les données d'efficacité et d'innocuité disponibles suffisent au dépôt du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché de Viaskin Peanut pour le traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants de 4 à 11 ans.
Les réponses apportées par la FDA font désormais office d'accord définitif sur le contenu du dossier clinique de Viaskin Peanut. DBV a confirmé par conséquent son intention de soumettre sa demande d'autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA durant le second semestre 2018.
Pour rappel, DBV Technologies a sombré en Bourse en octobre dernier suite à l'échec dans la phase III de Viaskin Peanut. Les investisseurs s'attendaient à une issue beaucoup plus positive pour ces essais cliniques.